IATF 심사 FMEA 부적합 Top 10과 예방법
IATF 16949 심사에서 FMEA 관련 지적은 대부분 분석의 깊이가 아니라 연계와 유지관리에서 나온다. 가장 흔한 세 가지는 ① FMEA와 관리계획서(CP)의 관리방법 불일치, ② 실제 발생한 불량이 FMEA에 반영되지 않은 것, ③ 개선조치가 등록만 되고 완료·재평가되지 않은 것이다. 이 세 가지는 문서를 새로 쓰지 않아도 대조와 갱신만으로 대부분 예방할 수 있다.
반복해 나오는 지적 10가지
| # | 지적 내용 | 예방 방법 |
|---|---|---|
| 1 | FMEA와 CP의 관리방법이 다름 | 심사 전 공정 번호 기준 대조. 관리방법을 표준 목록에서 선택 |
| 2 | 최근 불량이 FMEA에 없음 | 불량·클레임 발생 시 FMEA 검토를 절차에 넣음 |
| 3 | 개선조치가 미완료 상태로 방치 | 담당·기한 관리, 완료 후 재평가 기록 |
| 4 | 심각도 9~10인데 특별특성 지정 없음 | 지정 기준 문서화, 미지정 시 근거 기록 |
| 5 | 다기능팀 활동 증거 없음 | 참석자·회의록·서명 보관 |
| 6 | 공정 추가·변경이 FMEA에 미반영 | 변경관리 절차에 FMEA 검토 단계 포함 |
| 7 | 예방관리와 검출관리를 구분하지 않음 | 두 열을 분리하고 각각 발생도·검출도와 연결 |
| 8 | 고장영향을 "고객 불만"으로만 기술 | 최종 사용자 기준의 구체적 결과로 기술 |
| 9 | 개정 이력·사유가 없음 | 개정 시 사유와 변경 내용 기록 |
| 10 | 복제 문서에 이전 제품 정보가 남음 | 복제 후 프로젝트 정보 초기화 및 검토 |
지적 1 — 문서 간 불일치가 왜 반복되나
결론부터 말하면 담당자의 문제가 아니라 구조의 문제다.
FMEA·PFD·CP를 각각 다른 파일로 만들고 개정도 각각 하면, 개정 횟수가 늘어날수록 어긋날 확률이 누적된다. 3개 문서를 10번 개정하면 30번의 수정 기회가 있고, 그중 한 번만 놓쳐도 불일치가 남는다.
대책은 두 가지다.
- 단기 — 심사 전에 공정 번호 기준으로 세 문서를 대조하는 체크리스트를 운영한다
- 근본 — 세 문서가 같은 데이터를 참조하도록 만든다
지적 2 — 실적이 반영되지 않는다
FMEA는 살아 있는 문서여야 한다. 심사원은 최근 6개월~1년의 불량 이력이나 고객 클레임을 골라 FMEA에 해당 고장형태가 있는지 확인한다.
세 가지 경우로 갈린다.
- 고장형태가 아예 없음 → "실적 반영 미흡"
- 있는데 발생도가 낮게 유지됨 → "재평가 미실시"
- 있고 발생도도 올렸는데 조치가 없음 → "리스크 대응 미흡"
예방책은 절차에 넣는 것이다. 4M 변경, 불량 발생, 클레임 접수 시 FMEA 검토를 필수 단계로 만들고, 검토 결과(변경 없음 포함)를 기록한다.
지적 3 — 조치가 완결되지 않는다
개선조치를 등록해 놓고 완료 확인과 재평가를 하지 않는 경우다. AIAG-VDA FMEA 1판의 6단계 최적화는 조치 실행뿐 아니라 조치 후 SOD 재평가까지를 포함한다.
미완료 조치가 많다는 것 자체는 부적합이 아니다. 기한이 지났는데 아무 조치도, 기한 연장 승인도 없는 상태가 문제다.
심사 2주 전 점검 순서
- 미완료 개선조치 목록을 뽑고 기한 초과분을 정리한다
- 최근 불량·클레임 목록과 FMEA를 대조한다
- 공정 번호 기준으로 FMEA·PFD·CP를 대조한다
- 심각도 9~10 항목의 특별특성 지정 상태를 확인한다
- 최근 변경점이 세 문서에 모두 반영되었는지 본다
- 다기능팀 활동 기록이 최근 개정에 대해 존재하는지 확인한다
이 순서인 이유는 앞의 항목일수록 수정에 시간이 오래 걸리기 때문이다. 조치 완료는 실제 활동이 필요하므로 가장 먼저 확인해야 한다.
자주 묻는 질문(FAQ)
Q1. FMEA 부적합이 나오면 인증이 취소되나요?
경미한 부적합은 시정조치로 마무리됩니다. 다만 안전 관련 특성의 관리 누락처럼 중대한 사항은 중부적합으로 처리될 수 있어 대응 부담이 커집니다.
Q2. FMEA를 완벽하게 쓰면 지적이 없나요?
분석 품질이 좋아도 유지관리가 되지 않으면 지적이 나옵니다. 실제 지적의 대부분은 최초 작성 품질이 아니라 이후 갱신 여부에서 발생합니다.
Q3. 심사 직전에 몰아서 개정해도 되나요?
개정일이 심사 직전에 몰려 있으면 오히려 "평소 관리 미흡"의 신호로 읽힙니다. 변경 사건이 있을 때마다 개정하는 편이 안전합니다.
Q4. 미완료 조치는 심사 전에 다 닫아야 하나요?
그럴 필요는 없습니다. 기한이 유효하고 진행 상태가 관리되고 있다면 문제가 되지 않습니다. 기한이 지났는데 방치된 것이 문제입니다.
Q5. 지적을 받은 뒤 어떻게 대응하나요?
현상 시정과 함께 재발 방지를 위한 절차 개선까지 제출하는 것이 일반적입니다. 문서 하나를 고치는 것으로 끝내면 다음 심사에서 같은 지적이 반복됩니다.
Smart FMEA는 미완료 개선조치, 재평가 누락 항목, 특별특성 미지정 항목을 목록으로 제공합니다. FMEA·공정흐름도·관리계획서가 같은 데이터를 참조하므로 문서 간 불일치가 생길 자리 자체가 줄어들고, 개정 이력과 사유가 항목 단위로 남아 심사 시 근거 제시가 쉬워집니다.
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